临床监察员 CRA - 苏州

1. 组织、协调各中心临床试验的启动
2.根据监查计划，实话监查，并完成监查报告。
3.在临床试验过程中，发生严重不良事件/不良事件时，应及时收集相关信息，并跟踪、随访。
4.在试验后期，负责病例报告表的收集，数据答疑、核对
5.协助统计分析报告人、临床试验总结报告的完成。
6.负责临床试验资料的整理、归档
7.定期向项目主管、临床研究经理汇报。
8.在临床研究经理和项目主管的指导下，准备、完善临床试验所用文件资料，并获得上级审阅、批准，上报各中心临床研究机构、伦理委员会等相关部门，并跟踪、对应。