临床研究主管

一、岗位职责：
1、负责完成临床项目的稽查工作，包括：
（1）制定稽查计划，对相关人员培训，对临床试验项目进行稽查；
（2）按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查；包括公司存档文件和中心存档文件的稽查；原始病历和医院数据库一致性的核实；项目进度核实等工作；
（3）对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查；
（4）负责项目的质量考核；
（5）向直接上级提交稽查报告；
2、负责临床项目内部稽查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时的修改；
3、负责临床项目中心季度的稽查，保证项目进度的真实性。
4、协助CRO制定临床试验方案、审核临床总结报告。

二、任职要求：
1、本科以上学历，临床医学或药学相关专业；
2、具有3年以上临床研究工作管理经验；
3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
4、具有良好的组织管理能力、沟通协调能力；
5、具备独立或协调解决问题的能力，以及团队协作精神。
三、基本待遇：
1、要求：基本工资待遇，面议
2、可以提供免费的宿舍：一般是2～3人/间，单位报销：水费、电费、煤气费。
3、工作日（免费午餐）和节假日
工作日：周一到周五：8：30-17:00，提供免费午餐，晚上加班可以报销晚餐，标准25元/人。
假 日：周六、周日，及其它国家法定假日；过年一般会放半个月的假，比较人性化。
加 班：平时不会强求大家加班，员工根据个人项目进度自行安排。
4、保险
五险+1金，按照北京基准缴存比例缴存，我们公司是高新技术企业，满足一定条件后，可以给没有北京户口的人员办理北京的工作居住证：职能相当于北京户口，可以买房、买车、安排小孩在北京上学等。
5、其它
每年安排员工体检；中秋节一般200元/人过节费；报销生日蛋糕（150元/人）；防暑降温费按照100元/月，3个月/年发放；其它未尽事宜请直接咨询您的直属领导！