岗位职责:
1、负责公司研发项目的药政法规研究,撰写医学事务以及临床试验相关SOP,为新产品临床前及临床研究方案的制定提供医学支持;
2、负责公司研发项目临床前研究、临床研究的过程管理,试验数据的整理、归档;
3、建立标准化的临床数据库、患者信息库、不良反应监测等,并对其进行管理应用;
4、负责关注和整理相关医学领域动向和发展趋势,建立、健全医学情报库,为新产品调研和注册工作提供医学支持;
5、组织或协助举办学术会议,保持与医学专家的联络;
6、负责公司新开发产品临床相关资料的编辑、整理、校对及宣传;
7、针对研发部门制作针对性医学培训课程,并进行培训,定期做重要文献内部分享。
岗位要求:
1、硕士及以上学历,临床医学相关专业;
2、具有3年以上医疗相关工作经验;
3、英文沟通、书写能力强,具有独立撰写专业文章、撰写相关课题及科研相关能力者优先;
4、理解和支持公司研发和市场团队的需求,具有应对相关临床问题的能力;
5、良好的沟通能力和独立工作能力;
6、能够适应经常出差。