药品国际注册主管（上海浦东）（急招）

任职要求：
1、 生物、药学、制药类本科及以上学历；
2、 两年及以上医药行业相关工作经验（有国际药品注册经验优先）；
3、 熟练的英语听说读写能力（必须）；
4、工作主动性好，沟通协调能力强。

岗位职责：
1、负责相关药品在国外市场的注册事项；
2、负责整理编写符合国外要求的CTD文件；
3、了解国外医药管理机构对药品申报的法规要求，并让公司及代理方相关人员了解并指导其提供合格文件；
4、注册资料提交后，负责跟踪进度，随时了解审评状况，及时与申报者沟通；
5、协助本企业及代理企业接受国外药品监督管理机构的现场核查；
6、协助国际贸易部出口业务。