药品国际注册专员

********

工作职责：
1.熟悉FDA及欧盟对注册资料的要求，了解ICH、FDA、WHO对药品注册的相关指导原则；
2.协助部门经理进行药品国际注册文件的撰写、翻译等工作，跟踪并控制公司内各相关部门的资料撰写工作进度和质量；
3、参与、协助药品现场核查、飞行检查、审计等，负责与国外专家沟通研发方面的专业技术问题；
4、具备良好的沟通能力、组织协调能力及团队协作意识。

任职资格：
1.药学、生物工程等相关专业硕士及以上学历，三年以上相关工作经验；
2.优秀的英语听说读写能力，能独立撰写英语申报资料并与外籍专家进行学术交流；
3.熟悉FDA及欧盟药品注册流程，对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解；
4.熟悉FDA及欧盟药品注册相关法律法规要求，为新品立项提供政策支持；
5.思维敏捷，独立工作能力及工作责任心强。

联系人：汪小姐
联系电话：******** 邮箱：********
公司网站：********