国际注册研发总监

岗位职责：
1、 负责公司开发产品的国际（FDA、EMA）申报研发/注册管理工作。
2、 负责技术转移项目及新产品开发项目的沟通协调工作。
3、 负责国际注册项目的支持与协调工作、统筹协调国内、国际同步注册项目。

任职要求：
1、 硕士及以上学历，药学、制药工程相关专业；
2、 5年以上FDA/EMA市场国际化项目成功研发/注册经验。
3、 熟悉FDA，EMA药品注册的法律法规、注册资料的要求和申报流程，熟悉ICH和WHO现阶段技术审评的指导原则。
4、 英语听说读写熟练。