QA

岗位职责：
1.负责组织质量攻关、质量改进等工作，参与检验技术及产品工艺的改进；
2.负责组织公司生产和检验设备的验收工作，对生产、检验流程进行审核；
3.代表公司负责质量体系认证、检验成果等的申报及与第三方认证机构、技术监督局、行业办等的沟通；
4.负责物料、中间产品、成品的批生产记录、检验报告的审核评价；
5.协调生产部门解决相关产品质量问题，讨论解决方法并跟踪实施，防止问题再次发生；
6.负责对人员进行质量保证方面的培训工作；
7.监控产品售后用户不良反应、质量投诉情况；
8.监控产品的退货处理、不合格品的销毁情况。
任职要求：
1.医学检验、临床医学、免疫学、生物工程等相关专业，本科及其以上学历；
2.熟悉体外诊断领域产品检验流程，具备一定的管理能力，能指导QC员工开展质检工作，善于组织协调、沟通，有较强的团队合作意识；
3.熟悉ISO13485等相关质量管理体系；
4.有QA工作经验者优先；
5.熟悉体外诊断试剂或医疗器械产品注册流程，曾领导或从事III类体外诊断试剂注册工作者优先。