临床稽查员

1、 负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查，以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP法规进行，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告；
2、 负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查，并及时提交稽查报告；
3、 及时与项目经理、监查员及研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
4、 及时跟踪稽查工作中发现的问题，并予以解决；
5、 合理制定稽查计划并组织实施；
6、 完成领导交办的其它工作；
7、能适应长期出差。
任职资格:
1、医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2、2年以上CRA监查经验和项目管理协助工作经验；
3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
4、具有较丰富的监查经验，熟悉项目管理和监查流程，熟悉试验方案；
5、具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力；
6、具备较强的计划制定及执行能力；
7、诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。