生物药研发QA

1.生物药物的项目管理，确认客户开发思路并制作方案，跟踪项目开发进程。
2.组织项目会并跟踪会议纪要的执行情况
3.收集整理项目相关资料，如文献，临床上市情况，背景资料，法规和指导原则更新等
4.建立质量管理体系，建立和完善文件系统。
5.对实验记录和原始资料的完整性和规范性进行核查
6.帮助客户进行IND申报支持

任职要求：
1. 生物学或药学专业，本科/硕士学历
2. 进行过QbD或GMP培训者优先
3. 本科要求有四年以上，硕士有两年以上项目管理经验。主持过临床前资料审核或以QA专员身份以上通过新版GMP核查者优先。
4. 熟悉临床前项目开发流程和申报资料要求，有较强的质量管理意识和经验
5. 态度:有上进心、责任心、敬业精神，良好的团队合作精神和沟通能力