岗位职责:
1.全面负责所有制剂研发课题的工艺研究工作,按项目经理要求做好年度计划、月度计划,按时按量完成课题任务;
2.负责各个课题制剂项目所需原辅料、包装材料、对照药品、制剂设备的采购计划申请;
3.负责指导制剂研究员开展工艺研究工作并解决工艺研究过程中出现的技术问题。及时了解所研究项目的国外技术与市场情况以及与之相关的政策法规,专利权限;
4.负责解答审评专家提出的关于制剂工艺研究方面的问题;
5.负责生产现场检查是的现场生产;
6.与分析组长交流,沟通,协调安排制剂研究员的工作;
任职要求:
1、学历及专业:制药工程相关专业,本科及以上学历;
2、工作经验:有三年以上相关工作经验,其中一年管理经验;
3、知识要求:熟悉新药注册法规流程和新药工艺研究能力,懂英语;
4、时间观念强,工作细心、认真、执着、责任心强。