岗位职责:
1.负责公司新药研发的药理学临床前研究和管理工作;
2.负责药理学试验设计方案的审核、督促临床试验的实施,对试验结果及总结报告进行审核;
3.负责新药报批资料中药理毒理部分的撰写,与注册人员合作完成新药申报工作;
4.负责对公司研发的新药药理毒理相关文献资料的收集与分析;
5.熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询,具有一定专业外语能力,能熟练翻译相关文献。
任职要求:
1、大学本科及以上学历,英语四级以上,临床或药理学相关专业。
2、本科3年以上相关工作经验,研究生1年以上相关工作经验
3.熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规,能够设计和完成新药药理学临床前研究。
4、有扎实的医学基础和较强的药理实验技能与理论知识,懂得实验数据的分析处理,具有较强的技术创新精神和独立工作能力;
5、有较强的承受压力能力及良好的沟通能力和团队合作精神。