岗位职责:
1、负责开展GMP药厂车间设计、规划、建设及项目供应商管理;
2、负责推进公司GMP药厂基建项目及技改工程项目的全过程实施工作;
3、在工程建设期间代表公司对厂房建设进行跟踪监管,确保工程进度及各项工程指标符合设计及GMP验证要求;
4、负责工程项目设计至竣工验收整个过程中的安全、质量、成本、进度等控制审核;
5、负责工厂工程管理工作流程建立与制度建设;
6、负责GMP认证中的硬件管理,及相关厂房设备的验证、校正。
岗位要求:
1、化工、医药学或相关专业本科以上学历;
2、医药生产企业管理或药厂工程管理工作经验;
3、熟悉新版GMP规划及要求,了解行业产业政策,有GMP认证经验;
4、熟悉生物技术药物生产作业流程和工艺规程,熟悉生产质量的控制管理;
5、熟悉GMP规划及土建项目管理;
6、熟练使用word、excel、CAD工程制图软件;
7、具备优秀的组织能力、沟通能力、规划能力;
8、具有良好的个人品德及思想素质,敬业爱岗,学习力强,有上进心;
9、具备良好的团队协作精神,有效的执行力,能吃苦耐劳,为人诚信;
9、有治疗性抗体药物GMP厂房建设经验者优先。