岗位职责:
1、负责主持治疗性单克隆抗体药物的质量研究工作;
2、及时了解国内外先进分析方法或研发动向、为部门工作提出指导性方针;
3、负责解决质量研究中遇到的技术问题,指导下属开展质量研究工作;
4、负责撰写相关申报资料及推进注册申报工作。
岗位要求:
1、硕士及以上学历,生物医药相关专业毕业。
2、5年以上生物医药行业质量研究工作经验,其中2年以上管理经验;
3、具有较好的生物药物研发背景及英语阅读和书写能力;
3、了解质量研究实验室工作流程,熟悉常见的分析方法和分析仪器;
4、具有较强的动手操作能力,独立思考能力及良好的质量意识;
5、有蛋白、抗体等生物大分子质量研究相关工作经验者优先。