岗位职责:
1. 治疗性抗体药物的制剂处方前研究,处方筛选,包材筛选,制剂工艺研究;
2. 稳定性研究计划制定、放样、任务下达、结果汇总、判读及解释;
3. 制剂中试放大工作;
4. 相关IND申请文件(10号,14号,15号)的撰写。
岗位要求:
1. 生物,化学,药学,医学或相关专业本科以上学历;
2.有生物大分子制剂及稳定性研究相关工作经验,熟悉治疗性抗体药物检测分析技术,熟悉或掌握SEC,CEX,CE-SDS,IEF,DSC,CD,ELISA,bioassay等技术,能对分析结果进行判读、整合和解释;
3. 能自主查询检索国内外相关资料,做出适当分析、并根据实际工作需要、改良或开发新的方法;
4. 具有较强的动手操作能力、独立思考能力及良好的质量意识;
5. 具有较强的文字编写能力,能及时正确的出具研究总结和研究报告;
6. 有较好的英语阅读和沟通能力。