临床监察员-一期临床

岗位职责：
负责药代动力学试验的设计和管理（主要是临床药代试验）；
制定药代试验相关的技术操作规程；
作为研究项目的药代负责人，与合作单位保持密切沟通；
定期对项目进度、质量进行评估并汇报，保证项目按研发计划进行；
保证试验项目符合相关法规及新药药物动力学研究相关技术指导原则；
确保供试品、对照品的质量和稳定性符合分析和检测要求。
基本要求：
药代动力学、分析化学、药理等相关专业硕士及以上学历；
从事新药药代动力学工作经验3年以上，3年以上研究所或大型药企的工作经验；
具备动物实验和人体药代动力学新药研发经验；
熟悉药代动力学研究技术、设备及新药研究技术指导原则和法规；
能够建立新药药代动力学分析方法；
能够熟练使用药代分析软件；
良好的中英文书写及表达能力。