临床试验监察员（CRA）

岗位职责：
1.通过规范的监查工作，确保临床研究/试验遵循研究方案、GCP和其它法规要求进行；
2.规范的监查工作，包括确认临床数据的准确性和真实性；管理临床研究用药品、器械和其它相关物品；管理临床研究各相关文件；
3.依据方案、SOP要求，在计划时间内完成研究中心的相关工作（如伦理会审查、中心启动、监查、中心关闭，等）；
4.发现研究过程中的问题，并及时向直属上级汇报相关情况；
5.通过监查工作，保持公司和研究中心良好的合作关系；
6.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；定期归纳并提交监查报告；
7.其它临床监查工作。

任职要求：
1.医学、药学、护理、检验、生物等相关专业大专以上学历；
2.从事过相关专业并具备1年以上工作经验，在CRO公司任职或参与过多中心临床试验优先；
3.思路清晰条理，做事细心果断；
4.书面及语言沟通表达能力强，良好的文档管理能力；
5.注重工作细节，注重团队合作，具有相应的分析能力；
6.能适应必要的出差或加班；
7.熟练的电脑操作能力，熟练使用OFFICE等办公软件。