岗位职责:
1.负责临床试验项目的立项研究,并制定预算及进度计划;
2.对所负责临床试验项目进行全面的管理与质量控制,按计划完成临床试验的启动、执行及结项工作;
3.负责调研和筛选CRO公司、研究中心,并对CRO公司和相关研究者进行临床试验项目培训;
4.组织多中心临床研究会议,参与起草临床研究方案、病假报告表、知情同意书等研究文件;
5.负责审核各研究中心的临床研究合同,指导临床监查员与各中心完成研究合作胡签署工作;
6.负责重点研究中心的临床监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行;
7.负责每月制定项目计划和进行工作总结,确保项目按照整体计划进行,定期组织项目会议,提交研究进展报告;
8.监督整个临床研究项目各个阶段的工作记录情况;
9.负责临床研究项目相关文件的管理,并及时进行物资及药品调配。
任职要求:
药学、药理学等相关专业硕士
有临床监查及临床项目相关文件的管理,并及时进行物资及药品调配