临床监察员（CRA）

岗位职责：
1、 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2、 通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；
3、 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
4、 核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；
5、 试验用药物和物品的正确保管、发放和使用；
6、 参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估，协调公司与各研究中心的关系，处理临床研究工作中出现的各种问题；
7、 完成项目经理（PM）分配的其他工作。

岗位要求：
1、 临床医学、临床药学、药事管理相关专业，本科及以上学历；
2、 一年以上CRA相关工作经验；
3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4、 有良好的人际关系、团队合作精神以及良好的沟通及语言表达能力；
5、 能够适应出差。