QA经理 出口药品经验吉林热招

招聘单位：某知名上市生物制药集团
招聘岗位：QA经理
工作地点：吉林

任职要求：
1.全日制统招本科及以上学历；
2. 5年以上QA工作经验，熟悉偏差、变更等QA业务
3.拥有擅长领域的质量管理工作;拥有QA主管以上管理工作经验。
4.无菌产品的质量、生产相关工作经验。
5. 拥有出口产品的QA经验，熟悉国际、国内质量法律法规如ICH、FDA等
6. 拥有较好的英语阅读能力及人际交往能力
7.拥有QC工作经验者优先，拥有生物制品者优先。

工作职责：
1法律法规：负责国家颁布的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品生产质量管理规范》等法律法规在我公司的贯彻执行负责。
2部门管理
(1)负责本部门组织构架的建立和运行；
(2)负责部门工作的组织、指导和检查，负责部门内部考核。
3文件管理
(1)负责GMP文件体系的建立、维护和运行；
(2)负责质量保证档案的登记、造册和归档管理工作；
(3)负责组织部门内的培训工作。
4物料监控
(1)负责库房物料的GMP符合性监督管理；
(2)负责物料、产品的放行；
(3)负责上市产品的退货监督管理；
(4)负责上市产品的召回管理。
5生产现场监控
(1)负责上市产品生产过程GMP符合性审查；
(2)负责在生产车间进行的临床样品的GMP符合性审查；
(3)负责QC现场的GMP符合性审查；
(4)负责生产公用系统的GMP符合性审查；
(5)负责上市产品、在车间生产的临床样品的放行前审核。
6偏差变更、OOS和年度质量回顾
(1)负责偏差调查的组织、协调和跟踪落实工作；
(2)负责变更的组织、协调和跟踪落实工作；
(3)负责OOS调查的跟踪、确认工作；
(4)负责产品的年度质量回顾。
7国际注册
(1)协助国际注册部开展国际注册认证工作；
(2)负责国外验厂的GMP准备组织工作；
(3)负责国外验厂时现场检查的组织工作。

联系方式：
丁香人才网 猎头顾问
徐女士
********
********

欢迎举荐人才，赢取丁香园人脉推荐现金大奖