制剂工程师/技术员（工作地点安徽省合肥市巢湖经济开发区）

主要工作职责：

1、根据标准操作规程，执行制剂生产工艺，有效完成工段任务；
2、负责工段员工的日常培训，技术员的培养、招聘及储备；
3、审核工段物料、生产工时、流程界定等管理工作，创新优化工艺；
4、工段生产过程的监控；工段设备的管理和使用保养，环境卫生的保持；
5、生产环节出现异常过程及结果的分析及处理，及时纠偏并跟进整改；
6、做好制剂批记录的整理；及生产验证等相关工作。

任职资格：

1、生物制药、药学、生物工程等相关专业本科及以上学历，2年以上注射剂制剂工艺工作经验；
2、熟悉小容量注射剂、冻干粉针剂等制剂的原理，熟悉灭菌工艺和灭菌设备，非常强的无菌操作意识，熟悉除菌过滤工艺和设备，熟悉灌装设备的工作原理，掌握制剂相关设备的使用；
3、良好的英语阅读能力，熟练的计算机办公应用。

项目筹备期主要工作：

1、参与单抗项目筛选；
2、参与制剂相关设备选型；
3、工程建设制剂设备和设施的审核监督并参与验收；
4、培训制剂生产人员；
5、制剂生产管理与文件起草；
6、上级交办的其他任务。