药物临床研究高级医学经理(DMPK方向)

职位描述:
1、负责I期试验方案及人体药代动力学试验方案的起草和制定；
2、负责I期及人体药代动力学试验的组织与实施，解决临床试验中的问题；
3、负责组织临床试验的监查或稽查,确保所有试验严格按照临床试验方案、GCP要求和相关的SOP执行；
4、负责I期临床试验及人体药代动力学研究报告的撰写

岗位要求：
1、医学或药学相关专业，硕士及以上学历，具有三年及以上I期临床及人体药代动力学试验经验；
2、熟悉人体药代动力学研究技术，熟悉GCP等临床试验法规、制度和流程；在肿瘤、心血管疾病、代谢性疾病领域有经验者优先考虑；
3、优秀的沟通、表达与协调能力，善于与合作者或研究者进行建立起良好的工作关系；
4、良好的英语阅读能力，可进行文献的查阅工作；
5、勤奋，敬业，具有团队合作精神；
6、能够短期出差。