质量管理主管/专员（QA）（含体外分子诊断试剂IVD、医疗器械方向)

工作职责：
1、负责公司试剂产品相关的试样、半成品、成品的检验，产品的留样，生产用工艺用水和洁净环境的检测，计量仪器的送检等工作；
2、监督检查试剂生产各关键控制点、负责生产过程的现场监控，贯彻质量方针，保证产品质量；
3、参与内审和外检、参与相关物料或产品的风险评估以及偏差变更等评估、稳定性考察管理、产品年度回顾等；
4、产品相关的检验记录填写、检验报告出具、检验目录整理及归档等，产品质量标准及相关文件起草和审核等；
5、检验数据统计等其它工作。


任职资格：
1、医药或生物类相关专业本科及以上学历；
2、掌握 IVD行业知识、质量管理知识、计量管理知识、分子生物学，熟悉《医疗器械生产实施细则》及《体外诊断试剂生产实施细则》等国家相关法律和法规。
3、具有一定的体外诊断试剂操作或研发经验， 1年及以上分子诊断试剂质量检验工作经验；
4、熟练掌握体外诊断试剂产品检验操作技能，具有较强操作的能力；
5、工作严谨，注重细节，责任心强，良好的文字表达能力和沟通协调能力；
6、有质量检验员培训经验及质量体系考核经验者优先考虑。