质量控制与培训专员

职责描述：
1、能够独立按照相关法律法规、ICH-GCP、公司SOP及临床研究的要求对临床运营部门员工的工作进行质量控制检查，并将检查计划完整独立汇报给公司管理层；
2、辅助QC supervisor制定项目QC计划；进行on-site/in house QC visit，作为基础培训的讲师和CRASOP的指导者；
3、负责公司培训系统的建立、维护、管理和更新，包括培训流程、培训材料和培训纪录等；
4、负责向临床监查员团队和临床研究协调员团队提供相关培训。

所需知识、技能和能力：
1、丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识；
2、熟练应用Word、Excel和PowerPoint；
3、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力；
4、有效的指导能力，优秀的表达能力、培训能力和技巧；
5、与同事和客户建立并维护高效工作关系的能力；
6、能始终遵循SOP要求，能独立思考，为流程改进提供帮助；
7、优秀的计划、组织、分析和解决问题的能力；
8、并善于团队合作。

任职要求：
1、临床医学、药理学、护理学、卫生护理或其他相关专业的本科以上学历；
2、CRA经验3年以上；
3、英文良好，听说读写熟练，能够用英文书写报告, 英语六级以上优先；
4、能承受工作压力；
5、极强的讲解能力 。