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1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
2、与申办方或直属上级及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批;
3、制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
4、按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核,提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;
5、负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
6、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
7、在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
8、全面负责本项目组成员(CRA)的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
9、与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系;
10、完成直属上级安排的其他工作。
基本要求
1、2年以上相关工作经验,英语4级以上;
2、临床医学、药学专业或相关专业本科以上学历;
3、具备3年以上CRA经验、知识、能力和素质的要求;
4、熟练使用计算机及办公软件;
5、具有出色的书面与口头表达能力,具有极强的沟通能力,具有服务意识能以客户为中心;
6、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
8、具有优秀的培训和演讲技能。
职位要求
  • 专业要求: 临床诊断学,药理学
  • 最低学历: 本科
  • 工作年限: 1-3年
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1
工作地点
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