岗位职责:
1.负责组织药品和医疗器械的申报注册、跟进协调及注册文件管理等工作;跟踪申报品种的评审进度,解决问题,直至取得生产批文;
2. 协助制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结;
3.建立和促进与外部相关科研机构及政府部门的沟通合作;
4.参与前期研发项目的评估,对过程中出现的问题提出建设性意见;
5.督促、指导、培训下属,监控项目进程效率及质量;
岗位要求:
1.医学、药学,生物学相关专业本科以上学历;
2.具备良好的中英文书面及口语沟通能力;
3.十年以上注册相关经验,三年以上管理经验;有医疗器械和生物制品的注册经验优先。
4.具有良好的团队合作精神与强烈的责任感和敬业精神;良好的沟通协调能力,善于处理人际关系,有较好的团队领导力