岗位职责:
1. 设定临床试验方案;
2. 临床试验备案资料的准备工作及SFDA备案;
3. 监查GCP规范情况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求;
4. 协助公司筛选研究机构,协助组织临床研究相关会议;
5. 上司交代的其他工作。
任职资格:
1. 药学、药理学、医学相关专业本科及以上学历;
2. 三年以上相关工作经验;
3. 熟悉肿瘤GCP(药物临床试验质量管理规范) 、临床试验方案及其相关的文件以及有关试验药物的临床前和临床方面的信息;
4. 有肿瘤、免疫、神经、老年病领域工作经验优先;
5. 具有良好的表达能力、沟通和协调能力;
6. 具有较强的独立工作能力。