QC经理

工作职责：

⑴ 管理QC化学及微生物实验室，确保仪器状态良好，适用于分析检验。

⑵ 确保实验室SOP及相关文件符合法规的要求

⑶ 合理分配实验室资源，确保及时放行产品。管理原辅料、中间产品、半成品、成品的检验以及其他日常监测类样品的取

样及检验（包括环境监测、水、压缩空气）。确保检验符合药典、GMP法规的要求，检验结果符合既定的质量标准。对实验

结果进行趋势分析。

(4) 负责原辅料的取样

(5) 负责有资质的化验员才能进行相关操作

(6) 和CDE进行沟通，负责IND样品的送检及相关检验问题的沟通

(7) 和其他部门进行沟通，取保样品的检验满足生产/项目进展的计划。带动实验室进行持续改进。

(8) 负责实验室的EHS工作


任职资格：

⑴ 分析/药学/化学/生物或相关领域专业，本科及以上

⑵ 有实验室相关5-10年的工作经验，熟悉药典，GxP，质量体系

⑶ 良好的英语能力

⑷ 具备良好的沟通能力和合作能力

(5) 具备良好的计划、组织和管理的能力