医疗器械注册经理/高级经理

【岗位职责】
1. 负责医疗器械注册申报工作；
2．负责规划产品注册申请的时间与计划，及时完整地整理、准备注册申请文件、资料，确保资料、信息符合政府相关政策法规要求；
3．负责整理、准备产品检测所需的技术资料，协助产品标准的编写，跟进产品检测进程；
4．负责跟进和解读医疗器械相关法规政策和要求；
5．负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作；
6．完成上级交办的其他工作。
【任职要求】
1. 生物类、医学类、化学相关专业本科以上学历；
2. 从事医疗器械注册3年以上，具备一定的项目管理技能和经验；
3．全面掌握医疗器械注册的相关法律法规；
4．具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；
5．责任心强，公平正直，具有良好的沟通能力和协调能力；
6．熟练操作电脑，具有一定的英语听说读写能力。