临床试验事业部 质量主管

岗位职责说明：
1、根据国际/国家质量管理标准、相关行业规范和临床试验质量管理发展方针，组织和/或协助建立临床试验质量管理体系，并对执行情况进行监督、检查、评价、指导、调整和改进。
2、组织调整临床试验业务流程，并对相应流程环节的调整和优化提出建议。
3、负责监督质量体系的执行和运作，督导在项目质量监督、部门工作、部门内部审核、公司层面内审、管理评审和外部审核等活动中发现的相关问题和/或不符合性工作的整改工作，提出改进建议，维持、整理和/或保存相关质量记录。
4、协助和/或组织部门对重大质量事故进行处理，组织调查、分析事故原因，提出处理意见，并督导后续改进工作，直至质量隐患消除。
5、负责组织实施部门和/或项目质量管理方面、质量体系运行方面及适用法律法规的培训。
6、根据公司相关质量指标，组织建立部门相关质量指标并督导执行，监督质量体系运行流程，对于反映出来的问题以及流程瓶颈，组织开展专项调查研究，实施业务流程的改进，并及时总结、推广和跟进。
7、负责跟踪、收集、管理和掌握本部门业务相关国际/国内法律法规、行业规范和/或行业动态，及时向部门经理汇报和/或向部门和/或项目人员传递相关质量信息。

岗位要求：
1.临床检验、药学、临床医学、生物等相关专业，本科及以上学位；
2.熟悉CAP/ISO15189各条款及公司质量体系，参与过CAP/ISO15189评审、公司内审；
3.了解GCP/GLP者优先考虑；
4.良好的英文口头及书面表达能力；
5.良好的人际沟通能力，沟通表达能力较强；
6.推动能力强，注重结果，能承受一定的工作压力；
7.良好的团队合作能力。