临床试验事业部 质量专员

岗位职责说明：
1、质量体系工作，协助经理完成本部门质量体系建设工作。
2、质量记录，负责本部门所有质量记录的整理、保存工作
3、项目质量监督，对正在进行的项目进行全程跟踪审查，检查临床试验相关人员操作是否遵守临床试验相关要求，编写审查报告；
4、质量管理，制定部门年度质量管理计划，各项目质量管理计划并跟踪实施
5、内部审核，经理制定内审计划，并组织实施，完成内审数据手机和统计分析工作，协助部门经理和项目经理编写内审报告。
6、协助QA评审，协助QA部门进行部门评审以及整改活动。
7、不符合项控制，协助经理对部门工作、管理评审、内部和外部审核中出现的不符合工作进行控制，责成相关项目负责人纠正，指定改进方案并跟踪验证。

岗位要求：
1.临床检验、药学、临床医学、生物等相关专业，本科及以上学位；
2.熟悉CAP/ISO15189各条款及公司质量体系，参与过CAP/ISO15189评审、公司内审；
3.流利的英文口头及书面表达能力；
4.良好的人际沟通能力，沟通表达能力较强；
5.推动能力强，注重结果，能承受一定的工作压力；
良好的团队合作能力。