岗位职责
1、熟悉各类分析技术,尤其是HPLC、GC等设备的使用和维护,能独立完成新药全套质量研究相关工作;包括质量标准研究、稳定性研究、样品检验;具有解决一般技术问题的能力,能保质、按时完成上级下达的工作任务;
2、能对所得数据进行分析汇总,协助申报资料相关药学部分的撰写整理;
3、熟悉新药项目资料的文献检索,各种国内相关注册法规及要求;
任职资格:
1、药物分析等相关专业,本科及以上学历;
2、两年以上新药研发质量研究工作经验;
3、英语六级;有较强的沟通协调能力;
4、熟悉药品研发流程及最新药品质量研究技术要求和相关的法律法规。