工作地点:深圳
岗位职责:
1、负责主要物料供应商的质量体系评估文件工作,并及时向采购供应部、原料药生产部或制剂生产部、质量保证部发布合格供应商一览表,确保入厂物料的质量及其供应商完成质量评估。
2、确保合格的原辅料、包装材料的使用、负责物料检验报告单的收发、归档,并根据合格检验报告单放行物料、发放物料合格证标签
3、负责公用系统包括水系统、净化空气处理系统、工艺用气系统等日常运行进行监督检查,确保其运行符合GMP规范。
4、对物料系统和设备工程系统使用的文件进行监督,确保工作现场使用的文件应为批准的现行版本。
5、参与涉及物料系统和设备工程系统文件的修订、审核工作。
监督仓库内不合格品的处理及不合格品的销毁。
岗位要求:
1、本科以上学历,药学或相关专业,1年以上药企先关工作经验;
2、受过GMP及相关法律法规培训;
3、具有良好的职业道德和责任心,以及团队合作精神。