质量管理部主任（质量总监）

岗位职责：
1. 根据公司发展战略，组织制定公司年度质量计划，并负责实施；
2. 负责实施体外诊断试剂产品、医疗器械产品及原料的质检，保证产品质量；
3. 负责质检规程和技术文件的批准；
4. 负责设备、厂房及产品验证方案及报告的批准
5. 担任公司管理者代表，负责公司质量管理体系的策划、运行、维护、监控和持续改进；
6. 负责确保所有关于SFDA、ISO、GMP等管理要求，和因商业化需要的所有其他监管要求；
7. 负责起草、制定、修改公司生产质量管理文件，审核、批准相关文件；
8. 负责质量问题的原因分析与客户投诉处理；
9. 负责评审工作，负责部门内部组织管理工作；
10. 负责本部门员工队伍建设，提出对下属人员的调配、培训、考核意见；
11. 组织开展质量管理相关的业务培训。
岗位要求:
1. 具有5年以上体系外诊断试剂或医疗器械质量管理工作经验；
2. 理工学科硕士以上学历（分子学、生物化学、检验医学等相关专业优先考虑）；
3. 熟悉医疗器械和体外诊断试剂行业相关法律法规；
4. 熟悉医疗器械和体外诊断试剂的研发、生产和质量控制过程，能够及时有效地发现并解决与产品质量相关的问题；
5. 具备较强的计划、领导、协调、沟通、学习、创新、适应能力，具有较强的文字表达能力；
6. 工作严谨，较强的逻辑能力，认真负责，积极主动；
7. 英文听、说、读、写能力俱佳
8. 熟练使用Office办公软件。