职位描述 职责描述
1. 配合制剂、合成部门,对已有样品进行分析检测。
2. 进行药品注册申报的质量研究、样品稳定性研究、质量标准建立等。
3. 药品注册申报的相关申报资料撰写等。
4.熟悉HPLC/GCMAS/LCMAS/UPLC
任职条件:
1. 分析或药学相关专业毕业,本科及以上学历,三年以上相关工作经验。
2. 有新药注册申报的质量研究经验者优先。
3. 熟练使用HPLC和GC等多种化学分析仪器; 具有较强的分析方法开发能力。
4. 对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握。
5. 英语熟练,四级以上,有较高的英语读写能力。