注册主管

岗位职责：
1.负责公司医疗器械（主要是体外诊断试剂）的国内注册工作，按照国内法规要求，进行注册文件整理确认、递交申报注册、补充注册资料、取得注册证书；
2.负责联系临床医院，进行临床监察，协调公司相关部门，及医院研究者，按临床方案完成临床试验；
3.负责联系和协调注册检测机构、药监部门、药监局审评中心，跟踪注册进度；
4.关注国内医疗器械监管的变化，制定合适的注册计划，并在部门经理的指导下按期完成注册计划。
任职要求：
1. 本科及以上学历，生物、医药或相关专业，英语4级或以上，熟练操作Office等办公软件；
2. 有两年产品注册认证相关工作经验，熟悉国内医疗器械相关标准和法律法规；
3.性格开朗，善于交流，能承受压力，并接受工作需要的必要的加班；口齿清楚，能说标准的普通话，具有较强的组织能力、管理能力及良好的客户沟通能力；有集体荣誉感和团队合作精神，工作作风严谨，有较强的责任感。
员工福利：

国家规定社会保险及住房公积金、企业补充商业医疗/意外保险；
年度健康测评；差旅补助；交通补贴、免费午餐；
国家法定节日、员工生日会的礼品、礼券馈赠；
法定节假日、法定带薪年休假、企业带薪福利假；
公司开放日、团队拓展与出游、各项体育赛事、相亲会、精彩的公司年会；
优秀人才出国培训、定期专家讲座、国际学术研讨会、与国际一流企业合作机会；
完善的考核机制、晋升机制、加薪机制；
应届毕业研究生择优解决北京市户口；
协助员工办理北京市绿卡——工作居住证。