工作地点:深圳
主要工作职责:
1、负责国内、国际药品注册事务,以国内注册为主,按照有关要求,整理、撰写、翻译注册资料,并对注册资料进行形式和技术审查、评价,使之符合申报的需要。
2、及时跟踪项目国内外最新信息,对项目实施中涉及的注册法规问题提出解决法。
3、审核注册资料并形成审计报告,使之符合申报的需要。
岗位要求:
1、本科以上学历,硕士学历佳,药学相关专业,五年以上工作经验,至少两年注册主管经验,具项目管理经验尤佳。
2、专业知识扎实,精通注册相关法律、法规、指导原则,有研发、QA等工作经历者尤佳。
3、语言表达和沟通协调能力良好,责任心强,具备优秀的职业道德。