职位详情
职位描述
岗位职责:
1、撰写临床试验方案、制定临床总体计划,起草注册申报资料;临床试验文件翻译;
2、甄选临床研究中心并负责对临床研究中心进行监察/稽查;
3、临床试验相关文件的制定与审核;临床试验相关合作方的沟通与协调;
4、临床试验在线数据库的定期核查,及时发现项目实施过程中所发生的或潜在的问题,定期向上级领导提交项目进展报告;
5、临床试验经费支付核算及内外部沟通;
6、检索在研品种及同类品种所在医学领域国内外防治指南、临床研究相关政策法规及指导原则、临床研究进展,为临床试验提供技术支持及决策参考;
7、对集团公司其他部门的工作提供支持,包括投资、BD、国际合作、注册等部门,提供医学建议和其他需要的医学支持活动;
8、医学事务部总监交给的其他工作。

任职资格:
1、专业:临床专业;学历:硕士及以上学历;临床医学领域至少5年的从业经验;具有微生态药物项目经验者优先。
2、医药市场、临床项目运作或医务工作方面有经验者优先,具备人员管理经验者优先;
3、掌握临床试验项目的专业知识,熟悉微生态医药临床研究的法律法规;
4、有积极的工作态度、强烈的责任心和良好的沟通协调能力;
5、有良好的分析问题、解决问题的能力;
6、能适应出差。
职位要求
  • 专业要求: 临床医学
  • 最低学历: 硕士
  • 工作年限: 5-10年
工作地点
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