岗位职责:
1.秉承全面质量管理理念,负责组织策划、修订、培训公司管理体系,使其符合质量、环境、职业健康、卓也绩效管理要求,满足细胞治疗产品安全性有效性标准及认证/认可和质量奖项申报工作需要。
2.负责综合管理体系运行的日常维护与持续改进工作,包括组织内审、管理评审、认证接待等日常管理工作。
3.负责相关法律法规、技术规范等信息资料的收集、整理及宣贯工作,确保公司管理体系的符合性、先进性、实用性、时效性及系统性。
任职资格:
1.男女不限,30-50岁;
2.细胞学、生物学、医药或相关专业本科以上学历、具备相应的专业技术职称或资格,具有生物学、医学或药学专业知识;
3.具有一定的全面质量管理的理论基础、熟悉和掌握GMP、ISO9001系列标准要求,主持或参与过企业质量管理体系的策划编制工作,有质量体系认证接待和组织工作经验。
4. 有较强的沟通能力、冲突管理能力、信息管理能力和公文写作能力;
5.具有较强的创造力、判断和决策能力,要求具有较高的政策水平,坚持原则、保守公司内部机密;
6.工作中需要经常分析存在的风险与问题,为公司改进管理、提高质量、降低风险提出意见与建议;
7.工作需要与公司相关部门的领导及一般工作人员发生频繁的接触;与公司领导、各部门经理及负责人有密切工作联系,需要随时联系与沟通;
8.有制药企业生产、质量、工程设备维护管理工作或细胞培养工作经验优先。