质量法规部经理

职责描述Job Description :

在质量总监的直接领导下，全面负责质量法规部的各项工作。
2. 负责制定质量法规部工作计划，负责保管质量法规部各种文件及记录。
3. 负责组织质量法规部人员编写质量保证文件。审核部门编写的SOP。
4. 负责组织与协调部门人员，确保履行部门职责。
5. 负责项目管理总体协调与监督。
6. 负责药政管理总体协调与监督，确保公司药品生产符合药品相关法规要求。
7. 负责药品生产质量轨道工程的总体协调与管理。
8. 负责公司GMP文件的管理，现行文件的执行情况进行监督，确保质量保证体系的有效性。
9. 负责用户投诉、不良反应的调查处理工作。
10. 完成企业负责人及质量总监安排的临时工作。
任职资格：药学相关专业，本科以上学历，至少3年工作经验