岗位职责:
1、负责药物质量研究工作,并制定试验方案;
2、负责新药的质量方法的建立和验证,并制定相关方案;
3、按照要求规范研究并做好相关纪录及进行资料的整理编写归档;
4、负责相关试验仪器的使用维护;
5、负责检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展;
6、负责撰写相关的注册申报资料和原始记录。
人员要求:
1、硕士学历,药物分析、分析化学、化学、生物、药学或相关专业,3年以上分析工作经验;
2、 熟悉HPLC、NGI等分析仪器,有独立工作能力;
3、 熟悉GMP及法规要求,能做项目计划和试验方案设计,熟悉报批资料的撰写工作;
4、熟练使用电脑办公软件、检索中英文献;
6、 专业基础知识扎实,有耐心,责任心强,爱岗敬业,具有团队合作精神和沟通协调能力。
到岗时间:一季度