质量认证经理

岗位职责：
1、按照公司下达的年度任务指标，组织、实施公司产品的注册报批工作；
2、负责组织、审核公司产品注册报批的相关资料，经公司批准后按程序向主管部门进行申报；
3、组织制定公司产品注册报批的工作计划、人力需求及资金需求预算；
4、负责跟踪产品注册进度，及时发现并协调决解申报过程中出现的问题；
5、熟练掌握公司相关产品的注册政策和动态；
6、负责对下属人员的培训、考核及工作安排调配；
7、负责协调公司各相关部门之间的关系，及时向公司提供产品注册报批方面的政策法规信息， 为公司决策层做好参谋；
8、独立负责医疗器械、体外诊断试剂一、二、三类或CE/FDA的部分注册工作。
任职资格：
1、熟练掌握医疗器械注册报批政策和动态，具有3年以上相关工作经验；
2、具有较强的组织、管理能力，良好的沟通和协调能力；
3、待人诚恳，性格开朗，工作认真，勤奋敬业，富有团队精神及良好的职业操守。