岗位职责:
1.能够制定和独立编写生产管理规程、工艺规程、操作规程、批生产记录、岗位设备操作规程及验证方案、辅助记录等;组织操作人员对相关记录的填写、审核和归档与实施验证,制定验证报告工艺相关文件的培训工作
2、制定工艺改进方案及实施
3、熟悉合成生产工艺过程及关键控制点,能够对生产过程数据进行分析
4、能够分析及解决生产中出现的异常,快速处理生产过程中出现的各种工艺、技术方面的问题,根据问题进行工艺实验,依据实验报告,制定生产问题解决方案,并指导生产部门实施
5、参与质量问题的分析并提出分析建议
任职要求:
1.有5年以上大生产合成经验及中试放大经验者优先考虑
2.药学、有机化学或合成制药相关专业,正规院校本科或本科以上学历
3.对于工艺问题能够提出合理地解决措施