QA产品实现专员

岗位要求：
1.英语四级，能读写简单的英语文章；
2.熟练使用办公室工作软件；
3.本科以上；
4.两年以上制药行业QA工作经验。
职责描述：
1.负责生产现场和仓库现场、公用工程文件及记录的审核；
2.监督相关现场GMP文件的执行；
3.按照规程对生产过程进行监控，确保生产全过程符合相关程序和GMP要求；
4.参与偏差、不合格、变更调查分析；
5.负责中间产品、原液、半成品的流转放行；
6.收集生产有关质量的数据信息，参与技术质量分析会；
7.参加企业的体系自检，对自检提出的有关的整改实施进行确认；
8.负责生产样品、验证样品的取样；
9.负责与临床前研究部门的专业人员一起对CRO机构进行审计及原始资料审核。