岗位描述:
1、负责一类创新新药、化学药新制剂(或生物药、中药、临床)的选题立项,对自研或合作项目进行立项前调研、项目建议书或可行性报告的编制。
2、负责合作或委托项目实施过程中的监控和跟踪,对合作或委托项目进行阶段性评估,最大程度控制合作或委托项目的风险。
3、负责经公司批准立项的自主研发项目的研究开发,按照SFDA新药技术要求及相关法规完成临床前研究。
4、负责对外合作项目或委托项目的技术吸收、转移和验证工作,是对外合作或委托项目能够在公司生产车间得意重现,并符合大生产相关要求和国家药品注册相关要求。
5、负责与化学药(或生物、中药、临床等)研发相关的其他工作。
任职要求:
1、制药工程、药学、生物学等相关专业,硕士以上学历。
2、六年以上的化学药品(或生物、中药、临床)的研发和管理工作,熟悉国内药品注册的相关法规、生产管理和化学药品的国内相关情况。
3、丰富的新药研发工作经验、团队建设和管理经验,能适应高强度的工作压力。
4、良好的组织、沟通和协调能力,良好的统筹调度能力,责任心强;具有良好的团队精神、善于沟通。
5、具有较强的事业心和进取精神。