岗位要求:
1)较强的书面表达能力;
2)较强的文献检索能力及信息整理能力;
3)临床研究经验者优先;肿瘤,风湿免疫科临床经验者优先;
4)发表过2篇以上相关学术论文;
5)临床医学专业硕士以上学历;或临床医学本科以上学历且具有临床研究3年以上经验。
职责描述:
1)对公司立项提供医学,临床研究可行性分析报告;
2)审阅临床前数据,分析可能的临床问题;
3)负责各项目IND与BLA阶段临床申报资料的撰写;
4)负责或协调临床研究方案及报告的撰写;
5)负责或组织临床文献翻译;
6)对临床试验中发生的SAE报告进行审核;
7)参与临床试验中发生的SAE及各种原因引起的医疗纠纷解决;
8)为临床研究提供医学支持,保证临床研究顺利进行;
9)跟踪并定期汇报国内外目标靶点药物的临床研究进展。