岗位职责:
(1)全面负责公司药品、保健食品质量管理工作,参与和产品质量有关的所有活动,实施生产过程监督,组织建立健全质量管理体系,并确保有效运行;
(2)负责贯彻执行国家药品、保健食品有关法律法规;
(3)负责药品、保健食品生产全过程的质量管理、监督与改进;
(4)审核不合格品处理程序;
(5)负责原辅包装材料、工艺用水、半成品、成品质量标准的制定、修订;
(6)负责组织工艺规程、SMP、SOP的编制,并监督考核其执行情况;
(7)定期组织开展验证工作,包括生产厂房、设备、工艺及产品的验证;
(8)负责对供应商的质量审计和资格确认;
(9)负责组织GMP自检,对质量管理体系实施有效性进行评估;
(10)负责变更管理、偏差管理、纠正和预防措施管理、产品定期质量回顾;
(11)处理顾客的质量投诉及顾客在有关产品质量方面的沟通;
(12)负责组织处理产品质量信息的反馈以及不良反应收集、处理。
任职资格:
1、大学本科以上(含本科)学历,药学或生物技术等相关专业;
2、5年以上大型制药企业QA工作经验;
3、熟悉药品生产操作的全部过程,熟知新版GMP管理;
4、工作严谨、有责任心,有较强的执行、沟通、领导和管理能力以及团队协作精神,能承受较大的工作压力;
5、熟练使用办公软件;
6、男女不限,年龄30-50岁。