研发理化分析主管

任职资格：
1、本科及以上学历，药物分析、分析化学、生物等相关专业毕业；
2、具有3年以上相关工作经验；熟练掌握常见的分析仪器，如HPLC等，能独立进行方法开发、杂质谱的分析研究及方法学验证，有LC-MS、CE经验者优先考虑；
3、具有生物制品（蛋白、疫苗、抗体等）相关工作经验者优先考虑；具有新药质量研究报批资料的撰写经验者优先考虑；
4、具有较强的文字编写能力，能及时正确的出具研究总结和研究报告；
5、英语六级以上，具有较好的英语阅读能力。

岗位职责：
1、负责研发理化分析组所有工作，包括人员培训考核、工作安排、OOS调查，参与组内年度考核和预算工作；
2、负责理化分析的方法开发（主要为HPLC方法）、方法验证、稳定性考察、结构确证、杂质研究等；
3、负责检验SOP、检验记录、研究总结、验证方案和报告的起草与审核、负责研发产品的组内质量研究相关工作的总结及报批资料的编写；
4、配合领导完成其他临时性工作。