医疗器械注册主管（有源医疗器械）

岗位职责：

1、熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；

2、根据注册申报要求，与相关技术人员进行有效的沟通；

3、负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等）；

4、熟悉有源医疗器械相关产品标准，如IEC60601（9706）、ISO13485（YYT0287）、ISO14970、ISO16993及医疗器械行业其它相关标准；

5、负责对江苏宜兴全资子公司进行指导，提供技术支持及合理的建议与报告；

6、了解医疗器械市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈；

7、确保与公司内部各部门有效沟通，确保项目顺利进行。

任职要求：

1、医疗器械、生物医学工程或电子等相关专业，大专以上学历；

2、二年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验；

3、熟悉有源类、体外诊断试剂类产品；

4、良好的学习能力，能承受一定的工作压力；

5、能够足够的耐心处理文笔工作；

6、工作认真踏实，品行端正、责任心强。

薪资福利：
1. 公司系高新技术企业、“海聚工程”企业，应届硕士研究生有北京落户名额，往届生可办理北京工作居住证。
2. 提供有竞争力的薪酬待遇。

欢迎符合条件者投递简历，欢迎关注官方微信coyote2014互动，合则约见！