医疗器械质量管理工程师

岗位职责:
1.负责督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规及规范。

2.负责公司质量管理体系的建立，并保证其有效、持续运行，发现问题及时处理。

3.负责质量管理体系文件的审核，并指导、监督文件的执行。

4.依据公司年度质量方针，负责建立公司质量目标、质量管理工作计划，并组织实施。

5.组织质量管理体系的内审和质量风险管理评估。

6.负责主持公司重大质量事故的处理和重大质量问题的解决。

7.负责组织公司质量工作会议，定期研讨工作中出现的问题，制定整改措施，并监督整改实施，推进公司质量管理工作。

8.负责公司医疗器械产品注册、生产许可注册、经营许可注册资料准备，跟进换证及维护工作。

9.完成上级领导临时安排的工作。

任职要求：
1、本科以上学历和相关专业（检验学、微生物学、医学、药学、生物化学）。

2、有13485内审员证书的优先。

3、熟悉相关法律法规规章，从事医疗器械或体外诊断3年以上经验。

薪资福利：
1. 公司系高新技术企业、“海聚工程”企业，应届硕士研究生有北京落户名额，往届生可办理北京工作居住证。
2. 提供有竞争力的薪酬待遇。

欢迎符合条件者投递简历，欢迎关注官方微信coyote2014互动，合则约见！