职位职能: 临床研究员
职位描述:
工作内容
1.对所负责的临床研究项目进行全面的管理;
2..按照要求筛选研究中心;组织临床试验方案讨论会及临床试验总结会;组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲,协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议;
3.培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历等;
4.审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;
5.协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;
6.协助完成公司SOP的定期更新;
7.完成领导交办的其他工作。
任职资格
1.临床医学、药学专业本科以上学历;
2.完全具备3年CRA经验,1年以上管理经验;
3.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
4.具有独立工作能力,具团队合作精神;
5.具有良好的书面与口头表达能力;
6.英语熟练,听说读写流利;